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綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱
更新時(shí)間:2024-09-27
產(chǎn)品型號(hào):
廠商性質(zhì):代理商
生產(chǎn)地址:
綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱
特點(diǎn):
-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級(jí)自動(dòng)除霜功能,穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運(yùn)行(20度以上)
-日志記錄,審計(jì)追蹤功能
-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀
-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能(USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出)
-故障監(jiān)測(cè),報(bào)警,記錄和導(dǎo)出功能(USB導(dǎo)出)
-4級(jí)密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級(jí)管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復(fù),停止或重新開始
-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
-最大支持?jǐn)U展16GTF存儲(chǔ)卡,可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù);
-環(huán)境溫度檢測(cè)功能
-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能(通過上位機(jī)軟件導(dǎo)出)
-電腦監(jiān)控軟件監(jiān)視和同步控制功能,可支持20臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制(PTH-LQC系列無此功能)
-GPRS短信報(bào)警功能
-水位監(jiān)控和自動(dòng)補(bǔ)水功能
-可提供通訊協(xié)議,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)
綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導(dǎo)方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強(qiáng)度,光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。
可見光/紫外光檢測(cè)傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計(jì)跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天
25度/60%RH或30度/60%RH 365天
方便操作及使用:
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